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REACH制度:关于化学品注册、评估、许可和限制制度
2007/7/9 22:09:23    产通学院,365PR NET

欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》(以下简称“REACH”制度),已经于2006年12月13日欧盟议会投票通过并确定于2007年6月1日起正式实施。

REACH是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,旨在加强对人类健康和环境的保护,保持并增强欧盟化工业的竞争力,维护欧盟统一大市场,增强化学品信息及有关立法的透明度,减少使用试验动物,提倡非动物试验,保持欧盟相关措施与其在世贸组织框架下承担的义务相一致。为了实现这一目标,欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系,将于2012年前完成所有相关化学品的管理。该体系对欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药、机电等产品分别纳入注册、评估、许可和限制管理监控系统。


REACH产生背景


上个世纪90年代后期,欧盟在对其现行化学品管理法规的审查中发现,对于在共同体市场中占有举足轻重位置的“现有”化学品的性质,现行法规不能提供充分的信息,公众对很多化学品的危险性缺乏了解;不能在合理的时间内完成风险评估;由政府过多的承担化学品安全的责任;对“新化学品”投放市场的要求要远远严于适用于“现有”化学品的现行规则,成为创新的障碍。因而,欧盟部长理事会和欧洲议会明确地表示要制定更为有效的机制和程序,将提供现时使用中的化学品的危害、风险信息和减少风险的措施的义务,更多地放到产业界,这样会为危险物质的安全使用树立更强的信心。


REACH的基本内容


REACH制度要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的,是欧盟基于“预防性原则”对进入其市场的所有化学品及其下游产品进行管理的制度,即一种化学物质在没有对其特性和风险进行分析和评估之前,将其设定为有害物质,有可能对人的健康和环境产生危害。因此,对所有投放市场的化学物质均要进行注册和评估,必要时还要进行授权才准进入市场,某些物质将限制使用。同时,该制度还规定了严格的检测标准,需要高昂的检测费用,而这些费用将全部由企业承担。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一新物质的检测费用约需57万欧元。

按照欧盟拟订的时间表,REACH制度实施后,产量在1000吨以上的化学物质,应于3年内完成注册;产量在100~1000吨的化学物质,于6年内完成注册;产量在10~100吨的化学物质于11年内完成注册,未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。

针对化学品全面单独立法,把所有化工产品和涉及化工下游用户的产品全部纳入到法规之中,这在世界经济发展史上还是首次。我国政府对此高度重视,作为应对技术性贸易壁垒的重要部门,检验检疫机构对欧盟REACH制度正在密切关注和持续研究。

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