【产通社，3月8日讯】通标标准技术服务有限公司（SGS）官网消息，由芬兰、瑞典、意大利、欧盟委员会代表组成的联合评审团经过近一年的严格评审，近日欧盟委员会在NANDO上正式公布了SGS FIMKO OY获得EU 2017/745医疗器械法规公告机构(NB0598)授权的指定。

SGS FIMKO OY在授权范围内可根据医疗器械制造商的申请提供MDR法规上市许可符合性评定服务。SGS NB0598资质范围(包括但不限于如下范围)如下：
- 有源影像医疗设备
- 有源监护与诊断设备
- 有源放射治疗设备
- 有源冷(热)疗设备
- 有源眼科治疗设备
- 有源刺激及呼吸设备
- 有源齿科医疗器械
- 康复理疗医疗设备
- 医疗器械软件
- 无源骨科与康复器械
- 无源诊断器械
- 医疗器械消毒类器械
- 无菌、测量类产品
- 纳米材料医疗器械
- Annex 16规定的产品等

查询进一步信息，请访问官方网站http://www.sgsonline.com.cn。（张嘉汐，产通发布）    （完）