【产通社，5月18日讯】迈克生物股份有限公司（Maccura Biotechnology Co.Ltd；股票代码:300463）消息，其近日收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》：
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法），国械注准20203400497
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法），国械注准20203400496

目前临床常见的新型冠状病毒检测试剂包括核酸检测试剂和抗体检测试剂两类，其中，核酸检测试剂主要用于临床确诊，抗体检测试剂主要用于辅助检测，主要包括胶体金法检测产品和化学发光法检测产品。

根据国家药品监督管理局官方查询信息，截至本公告披露日，国内已有约10个厂家取得新冠抗体检测产品注册证书，其中使用化学发光方法的厂家约5家，市场竞争将更加激烈，公司产品的市场份额暂无法预测。

查询进一步信息，请访问官方网站http://www.maccura.com。（robin, 张底剪报）    （完）