【产通社，8月2日讯】UL（Underwriters Laboratories）官网消息，美国食品及药物管理局（FDA）认定其两项电池安全标准为含有锂电池或镍电池的医疗器械的共同标准。这两项标准分别为家用与商用电池标准UL 2054和锂电池标准UL 1642。

这共同标准是由FDA认可的标准，用于在医疗器械获批进入市场前，对其进行评估。FDA的Center for Devices and Radiological Health（CDRH）认为符合其认可的共同标准可有助确保医疗器械在众多应用方面的安全性和/或有效性。在采用电池的医疗器械中，制造商目前可采用符合UL 2054和UL 1642的认证来证明该器械的安全性和有效性。

UL电子科技产业部电池经理Ibrahim Jilani称，共同标准也是简化上市前评估流程的一种方式。Ibrahim Jilani表示：“采用这种认可的标准将不仅有助于医疗器械制造商减少进入美国和国际市场的障碍，还有助于其达到FDA上市前评估要求。”

尽管认证是自愿的，但UL预计该声明将很可能成为一种向前发展的巨大监管推动力，医疗器械制造商借此努力获得符合UL 2054的镍电池、符合UL 1642的锂电池和/或符合UL 2054的电池组。查询进一步信息，请访问官方网站http://www.ul.com/batt；和/或http://www.ul.com/largebatt（针对大型电池）。